內分泌常見8種藥物超藥品說明書應用

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目前超說明書用藥是臨床上不得不面對的現象，超說明書用藥指藥品使用的適應證、給藥方法或劑量不在藥品監督管理部門批準的說明書之內的用法。平時在臨床使用過程中，經常會遇到藥物超說明書用藥的情況，最終的目的是更合理、安全、有效的使用藥物。內分泌常見的超說明書（超適應證）用藥有哪些？現總結如下：

藥品	主要適應癥	超說明書用藥	主要依據	備注
二甲雙胍	2型糖尿病	多囊卵巢綜合征	二甲雙胍臨床應用專家共識	可作為PCOS合并T2DM/IGT患者，生活方式干預（胰腺治療）失敗或月經不規律且無法應用避孕藥（二線治療）情況下得一種治療藥物
DPP-4抑制劑	單獨或與二甲雙胍聯用治療T2DM	與胰島素等其他降糖藥物的聯合應用	DPP-4抑制劑超說明書用藥專家共識	目前西格列汀在美國FDA和歐洲EMA均獲批了與胰島素的聯用適應證
利拉魯肽	2型糖尿病	減輕體重	AACE/ACE2型糖尿病綜合管理方案	FDA批準適應證
ARB/ACEI	高血壓	控制尿蛋白	中國2型糖尿病防治指南	自腎臟病變早期階段（微量白蛋白尿期），不論有無高血壓，首選ARB/ACEI，能減少尿白蛋白
普瑞巴林	治療帶狀皰疹后神經痛	糖尿病周圍神經病變	中國2型糖尿病防治指南	FDA批準適應證，如其他結果相似藥物加巴噴丁等均有該作用
溴隱亭	高密乳素血癥	用于輔助飲食和運動療法以改善2型糖尿病的血糖控制	AACE/ACE 2型糖尿病綜合管理方案	FDA批準適應證
阿司匹林	心血管疾病預防	預防子癇、結直腸癌	USPSTF阿司匹林一級預防指南	先兆子癇高危孕婦應自孕齡為12孕周時或10年心血管風險≥10%，無出血風險增加的50-69歲人群，服用低劑量

雖然上述藥物有超說明書用藥的依據，但我國超說明書用藥還未有完善的相關法規，醫生在使用時應把握好超說明書的尺度，從患者獲益方面出發，運用有循證醫學證據支撐的超說明書用藥，盡可能選擇相對安全、依據充分、專業內普遍認可的用法，既要保證用藥的安全性，又要注意用藥的合理性。醫院需建立相應的管理制度規范用藥行為, 醫生要履行告知義務，必要時患者簽署知情同意書，保證患者用藥安全。

來源：丁香園