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11 07.2022

兒童精準用藥之——令人頭疼的“分劑量”

來源:西安高新醫(yī)院有限公司   點擊:5156     打印

作為一名藥師,在窗口發(fā)藥,經(jīng)常會被家長問到諸如阿奇霉素干混懸劑(規(guī)格100mg)小孩用80mg要如何分頭疼的問題。如何分劑量一直是困擾家長的問題,分劑量后,劑量的準確性也難以保證,但更多時候是缺少兒童制劑的無奈之舉。

劑量通常采用的磨粉分包方式,在準確性和均勻性方面大多不容樂觀,存在影響臨床療效、增加藥物不良反應的風險。由于兒童的各項生理機能發(fā)育并不完全,藥物劑量過少的話,達不到治療的效果;劑量過多,又會導致肝腎負擔加重,副作用增加。所以兒童的用藥需要特別精準。

目前常用的分劑量方法

1、藥片分劑量:

常用的方法有徒手掰,或者使用剪刀、分割器等。其中分割器分割與手動、剪刀等分割方法相比,藥物質(zhì)量偏差小,分劑量準確性高。分割器分劑量更適合于帶裂痕、且最好是分偶數(shù)份劑量(如1/21/4)的藥片,如丙卡特羅片。分劑量時需注意清潔雙手,工具需定時清潔。

2、膠囊分劑量:

膠囊劑具有掩蓋藥物不良氣味、提高藥物穩(wěn)定性、延緩或定位釋放藥物的特點。分劑量時不建議丟棄膠囊外殼,可將內(nèi)容物倒出分好劑量后再將其裝入膠囊殼中,可保留膠囊殼的原有作用。

3、磨粉分包:

磨粉分包是最常見的分劑量方法。為保證劑量準確性,可設(shè)立常用劑量分裝標準對照表,分包時參照對照表中粉末的性狀、大小,可減少人工誤差;另外,大數(shù)量磨粉分包時可額外添加適量藥品劑量,以補充磨粉過程中不可避免的損耗。此種方式的弊端在于磨粉會破壞藥片原有劑型(特別是緩、控釋制劑)的完整性,改變藥物的體內(nèi)釋放和吸收過程;而且氨茶堿片、消旋山莨菪堿片和鹽酸異丙嗪片等,劈片和磨粉后,溶出度會顯著增加;另外分劑量后藥粉末表面積增大,長時間接觸空氣可能會吸潮變色,也會影響藥物質(zhì)量。另外,磨粉時還需注意避免接觸甚至吸入粉末,從而造成職業(yè)暴露,特別是某些化療藥物。

磨粉分包時可以選擇某些磨粉工具,如北京和睦家醫(yī)院藥劑科張海蓮老師推薦的“成粉神器”。

4、片劑磨粉后臨時調(diào)配成液體制劑:

適合極小劑量藥片分裝。方法是將藥片或藥片磨粉后投入一定體積的液體中,完全溶解。根據(jù)所需劑量,借助吸管或量杯取轉(zhuǎn)換后的相應體積數(shù)服用。此種方式的弊端是剩余藥液不方便儲存,易造成藥物浪費。

5、自動化設(shè)備分劑量(粉末自動分包機或3D打印機):

自動化設(shè)備不僅有利于分劑量工作的標準化與同質(zhì)化,還可以提高藥品分劑量的質(zhì)量與效率。粉末自動分包機的包裝袋自動塑封后密封性好,也避免了藥品受潮等影響,增加了藥品的穩(wěn)定性。而3D打印技術(shù)可以靈活生產(chǎn)各種形狀、規(guī)格和結(jié)構(gòu)的固體藥品,實現(xiàn)藥品的個性化生產(chǎn)。例如,使用3D打印技術(shù)生產(chǎn)的華法林鈉片的各項指標均合格,且溶出時間較傳統(tǒng)片劑快,分劑量方式也更準確簡便。但礙于經(jīng)濟、技術(shù)及材料等條件的限制,自動化設(shè)備分劑量仍處于起步階段。


那么我們回到文章開頭的問題,個人認為阿奇霉素干混懸劑(規(guī)格100mg)最適合的分劑量方法就是把藥物溶解于10ml溫水中搖勻,用口服給藥器抽取8ml即得給患兒服用。

其實早在2014年,國家六部委已經(jīng)發(fā)布了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,針對國內(nèi)缺乏且臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格,建立申報審評專門通道;建立鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄,引導和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn);鼓勵開展兒童用藥臨床試驗等。我院藥劑科也一直在兒童用藥分劑量上努力做好本職工作,如為了讓地氯雷他定干混懸劑的分劑量更準確,我們聯(lián)系了藥品生產(chǎn)企業(yè)提供藥品的分藥器,或建議醫(yī)生可以選擇西替利嗪滴劑等。相信不久的將來我國兒童用藥分劑量將不再是讓家長頭疼的事了。

如果大家在用藥方面還有其他問題也可以通過我院微信公眾號西安高新醫(yī)院用藥咨詢平臺”咨詢。


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