作為一名藥師,在窗口發藥,經常會被家長問到諸如“阿奇霉素干混懸劑(規格100mg)小孩用80mg要如何分”等頭疼的問題。如何分劑量一直是困擾家長的問題,分劑量后,劑量的準確性也難以保證,但更多時候是缺少兒童制劑的無奈之舉。
分劑量通常采用的磨粉分包方式,在準確性和均勻性方面大多不容樂觀,存在影響臨床療效、增加藥物不良反應的風險。由于兒童的各項生理機能發育并不完全,藥物劑量過少的話,達不到治療的效果;劑量過多,又會導致肝腎負擔加重,副作用增加。所以兒童的用藥需要特別精準。
目前常用的分劑量方法
1、藥片分劑量:
常用的方法有徒手掰,或者使用剪刀、分割器等。其中分割器分割與手動、剪刀等分割方法相比,藥物質量偏差小,分劑量準確性高。分割器分劑量更適合于帶裂痕、且最好是分偶數份劑量(如1/2、1/4)的藥片,如丙卡特羅片。分劑量時需注意清潔雙手,工具需定時清潔。
2、膠囊分劑量:
膠囊劑具有掩蓋藥物不良氣味、提高藥物穩定性、延緩或定位釋放藥物的特點。分劑量時不建議丟棄膠囊外殼,可將內容物倒出分好劑量后再將其裝入膠囊殼中,可保留膠囊殼的原有作用。
3、磨粉分包:
磨粉分包是最常見的分劑量方法。為保證劑量準確性,可設立常用劑量分裝標準對照表,分包時參照對照表中粉末的性狀、大小,可減少人工誤差;另外,大數量磨粉分包時可額外添加適量藥品劑量,以補充磨粉過程中不可避免的損耗。此種方式的弊端在于磨粉會破壞藥片原有劑型(特別是緩、控釋制劑)的完整性,改變藥物的體內釋放和吸收過程;而且氨茶堿片、消旋山莨菪堿片和鹽酸異丙嗪片等,劈片和磨粉后,溶出度會顯著增加;另外分劑量后藥粉末表面積增大,長時間接觸空氣可能會吸潮變色,也會影響藥物質量。另外,磨粉時還需注意避免接觸甚至吸入粉末,從而造成職業暴露,特別是某些化療藥物。
磨粉分包時可以選擇某些磨粉工具,如北京和睦家醫院藥劑科張海蓮老師推薦的“成粉神器”。
4、片劑磨粉后臨時調配成液體制劑:
適合極小劑量藥片分裝。方法是將藥片或藥片磨粉后投入一定體積的液體中,完全溶解。根據所需劑量,借助吸管或量杯取轉換后的相應體積數服用。此種方式的弊端是剩余藥液不方便儲存,易造成藥物浪費。
5、自動化設備分劑量(粉末自動分包機或3D打印機):
自動化設備不僅有利于分劑量工作的標準化與同質化,還可以提高藥品分劑量的質量與效率。粉末自動分包機的包裝袋自動塑封后密封性好,也避免了藥品受潮等影響,增加了藥品的穩定性。而3D打印技術可以靈活生產各種形狀、規格和結構的固體藥品,實現藥品的個性化生產。例如,使用3D打印技術生產的華法林鈉片的各項指標均合格,且溶出時間較傳統片劑快,分劑量方式也更準確簡便。但礙于經濟、技術及材料等條件的限制,自動化設備分劑量仍處于起步階段。
那么我們回到文章開頭的問題,個人認為阿奇霉素干混懸劑(規格100mg)最適合的分劑量方法就是把藥物溶解于10ml溫水中搖勻,用口服給藥器抽取8ml即得給患兒服用。
其實早在2014年,國家六部委已經發布了《關于保障兒童用藥的若干意見》,針對國內缺乏且臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規格,建立申報審評專門通道;建立鼓勵研發的兒童藥品目錄,引導和鼓勵企業優先研發生產;鼓勵開展兒童用藥臨床試驗等。我院藥劑科也一直在兒童用藥分劑量上努力做好本職工作,如為了讓地氯雷他定干混懸劑的分劑量更準確,我們聯系了藥品生產企業提供藥品的分藥器,或建議醫生可以選擇西替利嗪滴劑等。相信不久的將來我國兒童用藥分劑量將不再是讓家長頭疼的事了。
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